HPV疫苗�預防子宮頸癌及菜花　最快今年底前便會上市！

2006-6-8 21:11| 發佈者: b9011004| 查看: 751| 評論: 0

2006 / 06 / 08 【東森新聞報記者蔣文宜�專題報導】

截至目前，感染HPV並沒有特效藥，不過，全球第一個可以預防子宮頸癌的疫苗卻可望於6月8日後在美國上市。

這個由默沙東藥廠研發的四價人類乳突病毒(第6、11、16、18型)重組疫苗，已完成在台臨床試驗，並鎖定9至26歲的女孩及女性，根據實驗結果顯示，在子宮頸癌、外陰癌、陰道癌及生殖器疣(如菜花等)預防上具功效及安全性。

藥政處表示，6月14日將舉行藥審會審查，順利通過，也許最快7月便可核發許可證。

臨床試驗指出，在針對20887例16至26歲的婦女進行試驗，在預防子宮頸前期癌，陰道癌、外陰癌、子宮頸及生殖器病灶，一組為施打疫苗8487名受感染者未出現任何病例、另一組接受安慰劑的8460名婦女則分別出現幾十名病例，顯示疫苗具有一定的功效與保護力。

另外，默沙東也提出一份9至15歲男女進行實驗的結果，反應效果也都有不錯的成效，他們也正在進行試驗評估四價疫苗對於男性的功效。

台灣婦科腫瘤(新聞、網站)醫學會理事長、馬偕醫院醫務副院長兼醫學研究部主任楊育正指出，若已經感染疫苗中HPV某一型，疫苗便不具效力，但對於其他未感染型則仍具保護效力。

他並指出，疫苗施打最重要的兩個高峰期，包括初次性經驗前，愈早愈好，尚未有性經驗施打效果愈佳；第二個高峰期約在45歲以後罹患子宮頸癌的好發期。

台灣婦科腫瘤醫學會秘書長、馬偕紀念醫院婦癌科主任王功亮則表示，12至15歲便可以開始注射疫苗，或者已有性行尚未感染HPV，亦可考慮施打。

美商默沙東表示，四價疫苗最遲今年年底一定會在台上市，此外，英商的葛蘭素史克(GSK)也已於3月向歐盟及衛生署提出上市許可申請，預計今年底向美國食品藥物管理局(FDA)提出上市申請。

兩家推出HPV疫苗皆為半年之內接種3劑，預防子宮頸癌的抗體可維持至4年半至5年，不過，預料總花費須上萬元，價格不菲，可能成為不易廣泛推動疫苗接種的因素。