婦女福音子宮頸癌疫苗最快八月上市

2006-5-20 20:20| 發佈者: b9011004| 查看: 679| 評論: 0

950520吳慧芬、黃建育�綜合報導

子宮頸癌疫苗即將在美上市，衛生署表示，研發藥廠已送件到衛生署，將在下個月審查，最快今年八月，子宮頸癌疫苗就可在國內上市。

美國食品藥物管理局顧問諮詢委員會十八日達成結論，建議美國食品藥物管理局准許可預防子宮頸癌的疫苗「Gardasil」上市，預估最快下個月就可望能夠獲得核准。

全球每年因子宮頸癌而死亡的婦女多達卅萬，默克藥廠聲稱，Gardasil疫苗可使全球子宮頸癌死亡人數減少三分之二。即可使因子宮頸癌死亡的數目降低至九萬。

目前研發子宮頸癌疫苗的有默沙東與葛蘭素史克藥廠，兩家在全球皆辦理人體試驗計畫，台灣的三總、台大等多家醫院也都加入此一人體試驗計畫；默沙東係二○○三至二○○五在台作人體試驗，人數是四百人；葛蘭素史克是去年在台進行人體試驗，人數是一千四百人。

目前兩藥廠在台均已完成人體試驗，並向衛生署申請上市許可，衛生署暫訂六月中旬召開藥審會審查。

一旦通過，默沙東藥廠表示，最快八月可供貨，葛蘭素史克藥廠仍未定。

默沙東申請施打年齡為九至廿六歲年輕女性，必須施打三劑，施打時程為零（接種當時）、二、六個月，雖人體試驗顯示，可預防菜花，但藥廠暫還不開放男性施打。

在售價方面，子宮頸癌疫苗可望成為有史以來最貴疫苗，預估每劑「嘉喜」在台售價為四千至五千元，打完三劑，約需耗費一萬五千元。

在葛蘭素史克藥廠方面，則已向歐盟申請上市，可預防ＨＰＶ16、18、45、31，施打時程為半年內的○、一、六個月，售價方面還未定。